Pharma comprar usado (158)
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Solingen
9.236 km
GMP Temperierskid 1.4435
BrinoxLEP 2.3 KK6752 Paket 7
Ligar
Condição: novo, Ano de fabrico: 2020, Funcionalidade: totalmente funcional, Equipamento: documentação / manual, Fabricante: BRINOX Process Systems
Tipo: LEP 2.3
Tipo de sistema: Unidade de temperação para soluções de lavagem e eluição
Ano de fabrico: 2020
Número de série: 1003563
Número do equipamento: KK6752
Execução: Skid em aço inoxidável, construção farmacêutica
LEP 2.3 KK6752 Pacote 7
Dados Técnicos
Construção:
Unidade de temperação compacta, pré-montada, sobre quadro de aço inoxidável soldado (sistema skid)
Materiais:
Em contato com o produto: Aço inoxidável 1.4435 / 1.4404
Sem contato com o produto: Aço inoxidável 1.4301
Sistema de tubulação:
Soldagem orbital (adequada para uso farmacêutico)
Execução totalmente soldada
Isometria "as built" disponível
Dados de pressão:
Teste de estanqueidade com ar comprimido
Pressão de teste: 3,37 bar
Tempo de retenção: 1 hora
Resultado: Sem vazamentos
Instrumentação e controle:
Medição de pressão (PIR, PI, PIRC)
Medição de temperatura (TI, TIRC)
Medição de nível (limite)
Monitoramento de fluxo
Sinalização de posição
Controle de motores
Válvulas pneumáticas abre/fecha
Faixa de medição dos sensores de pressão: 0–10 bar
Conexão elétrica:
Ar de comando: 6 bar
Automatizável (todos os pontos de instrumentação e controle totalmente documentados)
Principais componentes:
2 bombas de processo
Trocador de calor de placas
Trocador de calor com tubos aletados
Vaso de expansão
Diversas válvulas higiênicas de controle e bloqueio
Unidades de instrumentação integradas
Meio de refrigeração:
Salmoura de refrigeração (interfaces de ida/retorno disponíveis)
───── Abmessungen / Gewicht
Formato construtivo: Unidade skid compacta
Execução industrial para ambientes de sala limpa/técnica
(Dimensões para transporte e instalação conforme desenho de layout)
Área de aplicação
Temperatura de:
Soluções de lavagem
Soluções de eluição
Meios de processo em ambiente biofarmacêutico
Setores de utilização:
Biotecnologia
Fração de plasma
Linhas de produção GMP
Construção / Estrutura
Quadro de aço inoxidável soldado
Montagem de bombas de baixa vibração
Tubulação higiênica
Implementação completa conforme P&ID
Separação clara de áreas de produto/não-produto
Acessibilidade para serviço e manutenção verificada
Teste mecânico SAT-IQ realizado
Teste de instrumentação SAT-IQ realizado
Verificação do fluxograma P&ID realizada
Verificação do layout realizada
Condição
Ano de fabrico: 2020
Execução industrial e farmacêutica
Novo na embalagem original
Testado sob pressão
Sensores calibrados
FAT realizado
Dcodpsyl Ipcjfx Acwok
FAT / Documentação
Disponível:
Plano e relatório de FAT
Gestão de desvios
Verificação de layout
Verificação de P&ID
Teste de estanqueidade
Calibração dos sensores
Verificação de manutenção e acessibilidade
Certificado de fábrica EN10204
Listas de materiais (LBM)
Isometria "as built"
Listas de componentes (equipamentos e pontos de instrumentação e controle)
Características especiais
Execução compatível com Pharma-GMP
Documentação completa de validação
Rastreabilidade completa
Teste de pressão certificado
Certificados de calibração de laboratórios acreditados
Fabricação de alta qualidade por BRINOX
Padrão de alto nível para biotecnologia e farmacêutica
Anúncio classificado
Solingen
9.236 km
GMP Temperierskid 1.4435
BrinoxLEP13.2 KK6772 Paket 12
Ligar
Condição: novo, Ano de fabrico: 2020, Funcionalidade: totalmente funcional, Equipamento: documentação / manual, BRINOX LEP13.2 – Unidade de temperagem para armazenamento de AS – GMP – Ano de fabrico 2020 – como nova
Fabricante: BRINOX Process Systems
LEP13.2 KK6772 Pacote 12
Tipo de equipamento: LEP13.2 – Unidade de temperagem para armazenamento de AS
Projeto: Sistema de sulfato de amónio
Ano de fabrico: 2020
Número de série: 1003624
Número de etiqueta: MR-ASF-ASF61-KK6772
Localização: Alemanha
DESCRIÇÃO
À venda encontra-se uma unidade de temperagem LEP13.2, em estado como novo, com execução farmacêutica GMP, fabricada pela BRINOX Process Systems.
O sistema foi construído como um skid compacto, pré-montado, concebido para utilização num sistema de armazenamento de sulfato de amónio.
Documentação completa do projeto e FAT disponível.
DADOS TÉCNICOS
Tipo: LEP13.2 – Unidade de temperagem para armazenamento de AS
Djdpfx Ajyl Na Necwjck
Meio: Sulfato de amónio
Execução: Farmacêutica / GMP
Materiais: Aço inoxidável 1.4435 / 1.4301
Ar de controle: 6 bar
Teste de pressão e estanqueidade realizado
FAT concluído com sucesso
PRINCIPAIS COMPONENTES
2x Bombas centrífugas KSB Movitec
Trocador de calor de placas Alfa Laval
Aquecedor elétrico instantâneo
Vaso de expansão Reflex
Válvula de controle Samson
Válvulas de esfera GEMÜ (manuais & pneumáticas)
Manômetros Labom
Extensa instrumentação e sensores
Tubulações isoladas
Estrutura skid em aço inoxidável
APLICAÇÃO
Temperagem de meios de processo
Utilização em áreas de produção regulamentadas por GMP
Instalações farmacêuticas e biotecnológicas
Circuitos de meios com controlo de temperatura
CONSTRUÇÃO
Unidade skid compacta e fechada
Totalmente tubulada
Tubulações profissionalmente isoladas
Componentes industriais de alta qualidade
Construção de fácil manutenção
Totalmente desmontável e transportável
ESTADO
Estado: Novo, embalado de origem
Ano de fabrico: 2020
Unidade de projeto
Poucas horas de funcionamento
Estado visual e técnico excelente
DOCUMENTAÇÃO
Documentos FAT
Relatórios de teste de pressão
Diagramas P&I
Desenhos de layout
Certificados de fábrica segundo EN10204
Listagens de materiais
Declarações de conformidade CE
CARACTERÍSTICAS ESPECIAIS
Documentação GMP completa
Componentes de marca de alta qualidade
Ideal para aplicações farmacêuticas e de biotecnologia
Disponível imediatamente
Significativamente abaixo do preço novo
Anúncio classificado
Solingen
9.236 km
Módulo de temperagem GMP 1.4435
BrinoxLEP13.2 KK6771 Paket 11
Ligar
Condição: novo, Ano de fabrico: 2020, Funcionalidade: totalmente funcional, Equipamento: documentação / manual, Fabricante: BRINOX Process Systems
LEP13.2 KK6771 Pacote 11
Tipo de sistema: Unidade de temperagem – LEP13.2 AS-Armazenagem
Projeto: Abastecimento e descarte de sulfato de amônio
Instalação: KK6771
Ano de fabricação: 2020
Número de série: 1003622
Número do equipamento: 20022749
LEP13.2 – Unidade de temperagem AS-Armazenagem
DADOS TÉCNICOS
Produto: LEP13.2 – Unidade de temperagem AS-Armazenagem
Meio: Sulfato de amônio
Execução: Pharma / GMP
Materiais em contato com o produto: 1.4435 / 1.4301
Dimensões (C x L x A):
aprox. 1900 x 1545 x 1580 mm
Ar comprimido de controle:
6 bar (AIP)
Faixa de pressão testada:
até aprox. 3–4 bar (teste de estanqueidade documentado)
PRINCIPAIS COMPONENTES
2x Bombas centrífugas
Trocador de calor de feixe tubular (horizontal)
Aquecedor elétrico instantâneo
Vaso de expansão
Pontos de medição de pressão e temperatura
Válvulas reguladoras pneumáticas
Válvulas esfera manuais (GEMÜ)
Painel de controle em aço inoxidável / caixa de conexão
Tubulações totalmente isoladas
APLICAÇÃO
A unidade de temperagem serve para o controle preciso da temperatura no sistema de armazenamento de sulfato de amônio em um local de produção farmacêutica.
Adequado para:
Ambientes de produção farmacêutica
Instalações reguladas por GMP
Sistemas de temperagem de meios
Integração em Turn-Over-Package
EXECUÇÃO / CONSTRUÇÃO
Skid completo pré-montado
Estrutura em aço inoxidável
Formato compacto com acesso livre para manutenção
Totalmente tubulado e isolado
Identificação clara de todos os pontos de medição e válvulas
Execução farmacêutica conforme especificação do cliente CSL Behring
Diagrama P&ID verificado
Layout verificado
Teste de estanqueidade documentado várias vezes
Instrumentos de medição calibrados com certificados
O sistema está montado pronto para instalação e preparado para integração em sistemas farmacêuticos existentes.
ESTADO
Seminovo / Equipamento de projeto
Ano de fabricação 2020
Dcsdpfx Asyl I S Docwek
FAT realizado
Teste de pressão aprovado
Documentação completa disponível
DOCUMENTAÇÃO (EXTENSA)
Inclui, entre outros:
Certificados de fábrica segundo EN 10204
Listas de materiais
Declarações de conformidade UE
Relatórios de teste
Documentação dos equipamentos instalados
Documentação das áreas de instrumentação e automação (PLT)
Isometria as-built
Manual do usuário
Certificados de calibração
CARACTERÍSTICAS ESPECIAIS
Execução farmacêutica específica de projeto
Fabricação conforme GMP
Construção compacta em skid
Área ocupada reduzida (aprox. 1,9 x 1,5 m)
Design fácil de manter
Isolamento de alta qualidade das tubulações
Ideal para áreas técnicas próximas a salas limpas
Anúncio classificado
Solingen
9.236 km
Skid de temperagem de solução de lavagem GMP
BRINOXLEP 2.3 KK6762 Paket 9
Ligar
Condição: novo, Ano de fabrico: 2020, Funcionalidade: totalmente funcional, Equipamento: documentação / manual, Fabricante
BRINOX d.o.o.
Número do projeto
B-0001113-LEP2.3
LEP 2.3 KK6762 Pacote 9
Módulo
M024
Designação do produto
LEP2.3 – Unidade de temperagem para solução de lavagem
Número de série
1003572
Número do equipamento
20022782
Tag-Number
MR-INH-VPR61-KK6762
Ano de fabricação
2020
Dados técnicos
Tipo de sistema
Skid de temperagem farmacêutica para controle preciso de temperatura de soluções de lavagem e eluição.
Construção como estrutura compacta em aço inoxidável de vários níveis com integração completa de bombas, trocadores de calor e tecnologia de válvulas.
Dimensões
Comprimento 1920 mm
Largura 1365 mm
Altura 1840 mm
Execução
Skid de temperagem totalmente pré-montado e isolado
Execução farmacêutica conforme exigências GMP
Estrutura industrial em aço inoxidável
Materiais
Partes em contato com o produto: aço inoxidável 1.4435 / 1.4571
Estrutura: aço inoxidável 1.4301
Soldagem conforme EN ISO 13920 D
Isolamento
Tubulações e equipamentos totalmente isolados
Isolamento de alto desempenho em célula fechada com revestimento protetor preto
Componentes principais
PU1021 Bomba de processo
PU9203 Bomba de fluido de refrigeração
WT1001 Trocador de calor de placas
WT1011 Trocador de calor com tubo aletado
BH9701 Vaso de expansão
Válvulas pneumáticas de controle
Válvulas esfera em aço inoxidável GEMÜ
Transmissores de pressão
Pontos de medição de temperatura
Manômetros
Caixa de ligação elétrica com sinalização de advertência
Calhas de cabos em aço inoxidável
Mídias
Salina refrigerante ida/retorno
Solução de lavagem como meio de processo
Ar comprimido de comando a 6 bar
Todas as conexões das mídias estão seladas de fábrica e embaladas de forma segura para transporte.
Testes de estanqueidade
Realizados como testes de pressão com ar comprimido.
DP-01
Meio: ar comprimido
Pressão de teste: 3,15 bar
Queda de pressão: 0,13 bar
Data: 27.07.2020
Resultado: Aprovado
DP-02
Meio: ar comprimido
Pressão de teste: 3,28 bar
Queda de pressão: 0,07 bar
Data: 26.07.2020
Dsdpsyl Iwtofx Acwock
Resultado: Aprovado
Tempo de retenção de pressão: 1 hora cada
Nenhum vazamento detectado
Certificados de calibração
Laboratório de calibração LOTRIČ Metrology
Certificados conforme EN ISO/IEC 17025
Faixas de medição: –1 a 20 bar e 0 a 10 bar
Calibração realizada
Documentação inclusa
Plano e relatório FAT
Formulário de desvio
Verificação do desenho de layout
Teste de manutenção
Diagrama P&I
Teste de estanqueidade
Certificados de calibração
Certificado de fábrica 2.1 EN10204
Lista de materiais
Isométrico "as built"
Turn-Over Package completo
Status do teste
FAT realizado
Teste de pressão aprovado
Calibrações disponíveis
Execução conforme PED
Documentação farmacêutica completa
Aplicação
Temperagem de soluções de lavagem e eluição em instalações de produção biofarmacêutica
Apropriado para ambientes GMP
Condição
Equipamento novo
Original embalado
Sem uso
Ano de fabricação 2020
Condição de fábrica
Totalmente documentado
Disponível imediatamente
Anúncio classificado
Solingen
9.236 km
Skid de temperagem GMP AS-Ansatz
BRINOXLEP 13.1 KK6770 Paket 10
Ligar
Condição: novo, Ano de fabrico: 2020, Funcionalidade: totalmente funcional, Equipamento: documentação / manual, Fabricante: BRINOX
Produto: LEP13.1 – Unidade de Templagem AS-Ansatz
Tipo de instalação: Unidade de templagem para sistema de preparação de sulfato de amônio
Ano de fabricação: 2020
Número de série: 1003620
Número da etiqueta: MR-ASF-ASF61-KK6770
Número do equipamento: 20022748
Conexões de mídia / Dados do processo
Djdsyl Izxspfx Acwsck
WCOV – Alimentação de água gelada: 6 °C
WCOR – Retorno de água gelada: 12 °C
WSV – Água de processo/água da cidade
AIP10 – Ar comprimido de controle 6 bar
Execução como módulo de templagem fechado com tecnologia de bomba e trocador de calor integrados.
Dimensões
Dimensões totais conforme layout:
aprox. 1920 x 1435 x 1573 mm (C x L x A)
Unidade compacta, montada em skid, com estrutura de aço inoxidável soldada.
Construção
Estrutura em aço inoxidável
Tubulações totalmente isoladas (isolamento industrial)
Trocador de calor tubular em aço inoxidável
Aquecedor elétrico instantâneo WT1011
Bomba PU1021
Bomba PU9203
Trocador de calor WT1001
Vaso de expansão BH9701
Válvulas:
Válvulas de bloqueio GEMÜ
Válvulas acionadas pneumaticamente
Válvulas esfera manuais
Manômetros
Sensores e pontos de medição conforme diagrama P&I
Identificação completa de tubulações e componentes.
Condição
Novo e embalado na origem.
Nunca colocado em operação produtiva.
Condição de fábrica, novo.
Fornecido diretamente pelo fabricante Brinox.
FAT / Status de Teste
FAT realizado.
Teste de estanqueidade:
Meio de teste: ar comprimido
Pressão de teste: aprox. 3 bar
Tempo de retenção: 1 hora
Resultado: aprovado
Calibração:
Manômetro calibrado
Intervalo de medição: 0–10 bar
Certificado de calibração disponível
Rastreável às normas nacionais
Documentação
Turn-Over-Package completo
Documentos inclusos:
Plano FAT
Relatório FAT
Formulário de desvios
Verificação do layout dos desenhos
Verificação de acessibilidade para manutenção e calibração
Verificação do diagrama P&I
Protocolo do teste de estanqueidade
Certificados de calibração
Verificação da documentação
Certificado de fábrica 2.1 conforme EN 10204
Lista de materiais LBM incluindo declarações da UE
Lista de componentes instalados – Equipamentos
Lista de componentes instalados – Pontos de instrumentação e controle
Lista de materiais da isometria conforme built
Características especiais
Execução conforme GMP
Qualidade de projeto farmacêutico/biotecnológico
Total rastreabilidade
Construção compacta tipo plug-and-play em skid
Totalmente tubulada, isolada e pronta para conexão
Disponível imediatamente
Anúncio classificado
Solingen
9.236 km
Integra – Filtro-prensa de placas em aço inoxidável
Strassburger Filter GmbH + Co. KGSF400oDEC/30S
Ligar
Ano de fabrico: 2020, condição: novo, Título
Strassburger Filter SF400oDEC/30S Integra – Filtro-prensa de placas em aço inoxidável – Ano de fabricação 2020 – NOVO / não utilizado
Descrição resumida
À venda estão filtros-prensa de placas e armações, novos e na embalagem original, do renomado fabricante alemão Strassburger Filter GmbH + Co. KG.
Os equipamentos estão em estado de novo, nunca foram colocados em operação e permanecem embalados de fábrica.
Fabricante
Strassburger Filter GmbH + Co. KG (Alemanha)
Modelo / Tipo
SF400oDEC/30S, formato Integra
Designação da máquina: FI6722 – FP PRE 1
Ano de fabricação
2020
Número de série
incluindo 032003303920 (outros números de série disponíveis)
Certificação CE
Sim
Condição
Novo / não utilizado
Embalado na origem
Nunca instalado, nunca operado
Estoque de armazém
Quantidade disponível
4 máquinas idênticas disponíveis
Preço novo
Preço novo: 94.000 € por unidade
(Valor total das 4 máquinas: 376.000 €)
Execução / Material
Totalmente em aço inoxidável
Filtro-prensa de placas e armações
Placas com gaxetas
Versão para farmacêutica / biotecnologia
Fecho hidráulico incluindo unidade hidráulica
Conforme CE
Dados técnicos
Formato das placas: 425 × 400 mm
Número de câmaras de filtragem: 28
Área total de filtração: aprox. 3,4 m²
Volume total: aprox. 13,6 litros (100 %)
Pressão máxima de operação: 6 bar
Temperatura máxima de operação: 95 °C
Apto para CIP / SIP (limpeza até 121 °C)
Dimensões & peso
Comprimento: aprox. 1.649 mm
Largura: aprox. 600 mm
Altura: aprox. 1.145 mm
Peso do chassi do filtro: aprox. 480 kg
Peso do conjunto de placas: aprox. 120 kg
Conjunto de placas
14 placas de filtro
13 armações de filtro
1 armação final
1 placa divisória
28 camadas de filtração por montagem
Hidráulica & acionamento
Fecho hidráulico
Unidade hidráulica incluída
Potência do motor: 1,5 kW
Ligação elétrica: 400 V / 50 Hz
Tensão das válvulas: 24 V CC
Necessidade de ar comprimido: 3,0 bar
Conexões
Entradas e saídas do produto DN25
Ventilação / drenagem DN15
Conexões conforme DIN 11864-2
Bandeja de gotejamento disponível
Dcsdpfx Asx Ihufocwok
Áreas de aplicação
Produção farmacêutica
Biotecnologia
Indústria química
Pré-filtração
Processos de precipitação e clarificação
Localização
Alemanha
Visita mediante agendamento
Disponível imediatamente
Anúncio classificado
Berlin
9.686 km
Máquina de impressão digital
DURSTTAU 330 LM
Ligar
Condição: usado, Ano de fabrico: 2014, DADOS TÉCNICOS:
Tipo: Impressora digital UV inkjet de 5 cores com unidade de impressão de branco separada
Comprimento: 4.550 mm
Largura: 1.750 mm
Altura: 2.200 mm
Peso: 3.000 kg
Consumo elétrico: 39 kW / 60 A
Alimentação elétrica: 400 V, 3 fases, 50 Hz
Potência auxiliar: 230 V, 50 Hz (chiller)
Consumo de ar: 100 NL/min
Requisito de capacidade de refrigeração: 18 kW (60.000 BTU/h)
Interfaces de dados: USB 2.0, Ethernet
UNIDADE DE REFRIGERAÇÃO (RECOLD RE-C 160 INERT)
Capacidade de refrigeração: 16.000 W
Tipo de fluido refrigerante: R134a
Carga de fluido: 4,5 kg
Consumo elétrico: 8,5 kW
Corrente máxima: 15 A
TECNOLOGIA DE IMPRESSÃO:
Tecnologia: Piezo DOD
Cabeças de impressão: Xaar 1001
Resolução: 720 × 360 dpi
SISTEMA DE SECAGEM UV:
Lâmpadas UV: • 1× Hönle UV GOZ, 7,2 kW
• 1× Hönle UV FOZ, 7,2 kW
Pinagem: LED pinning após as unidades de impressão 1 e 5
Sistema de exaustão: unidade integrada de resfriamento das lâmpadas e redução de odores
SISTEMA DE CURA A GÁS INERTE:
Tipo: unidade de cura com oxigênio reduzido
Consumo de gás: < 6 m³/h
PARÂMETROS DE BOBINA E IMPRESSÃO:
Processo: bobina a bobina
Largura da bobina: 350 mm
Largura útil de impressão: 330 mm
Repetição: 10–1000 mm
Precisão de registro: ± 50 µm
Tolerância de impressão: • Distância única: ± 0,2 mm
• Cumulativa por metro: ± 1,5 mm
Velocidade: • Modo 4 cores: até 48 m/min
• Tinta branca: até 30 m/min
• Faixa de velocidade ajustável: 18–48 m/min
TRATAMENTO E MANUSEIO DA BOBINA:
Unidade de corona: 1.500 VA
Dcjdpfjxzrvdex Acwok
Limpeza da bobina: Cilindro de polímero LC 350
Unidades antiestáticas: 3 peças
Guia de borda: antes do módulo de impressão
Diâmetro da bobina (desbobinador/ bobinador): máximo 610 mm
Peso da bobina (desbobinador/ bobinador): máximo 120 kg
Eixos: eixos pneumáticos expansíveis, 76 mm
Mesa de emenda: mesa integrada de corte e emenda
SUBSTRATOS SUPORTADOS:
• Papel revestido e não revestido
• PP, PE, PVC, POPP (branco ou transparente)
• Folha de alumínio (revestida ou não)
• Filmes PET
• Revestimentos acrílicos
• Primers à base de CN
• Primers à base de PET
• Primers híbridos de dispersão
SISTEMA DE TINTA:
Tipo de tinta: UV-curable, baixa migração
Conformidade alimentar e farmacêutica: contato indireto
Monômeros livres: < 10 ppb
Consumo de tinta: 8,2 g/m² a 100% de cobertura
Troca de cartucho: possível durante a impressão
Sinal de cartucho vazio: óptico ou acústico
MANUTENÇÃO DAS CABEÇAS DE IMPRESSÃO:
Sistema de recirculação de tinta: design fechado
Limpeza diária automática: Limpeza por sucção antes da operação
Limpeza manual: pano sem fiapos
SOFTWARE:
• RIP: Esko Artwork
• Gerenciamento de perfis ICC
• Formatos de dados suportados: PDF-X1, PDF-X3, EPS, AI
• Armazenamento interno de designs
• Armazenamento de configurações para tipos ilimitados de substrato
• Painel de operação touchscreen
CONTROLE E SEGURANÇA:
• Monitoramento de sobreaquecimento e funcionamento das lâmpadas UV
• Intertravamento da máquina em caso de falha do sistema UV
• Alerta de nível de tinta
• Parada de emergência
Anúncio classificado
Łódź
10.026 km
Sala limpa ISO 8
Ligar
Condição: muito bom (usado), Ano de fabrico: 2020, Funcionalidade: totalmente funcional, SALA LIMPA - ISO 8
Requisitos para salas limpas ISO Classe 8 | Classificação de salas limpas ISO 8 | Requisitos para salas limpas ISO 8 | Classificação de salas limpas ISO 8.
Para alcançar uma classe de limpeza do ar ISO 8 na sala limpa, são normalmente utilizados vários níveis de filtragem do ar (por exemplo, pré-filtro G4, filtro F9, filtro final H13). O movimento do ar na sala é não unidirecional (há uma mistura do ar "limpo" fornecido à sala com o ar "sujo" presente na sala). As extracções de ar numa sala ISO 8 estão localizadas nas paredes. O número necessário de renovações de ar por hora dependerá da natureza das actividades realizadas na sala e do número de pessoal presente, mas o objetivo poderá ser o de proporcionar 10 a 40 renovações de ar por hora. Na classe ISO 8, o pessoal está frequentemente presente em permanência. O pessoal pode estar vestido com vestuário de trabalho normal e os visitantes com um avental descartável. Recomenda-se que a pressão positiva mínima do compartimento em relação à zona adjacente seja mantida a 5-10 Pa.
Requisitos para equipamento e materiais para salas limpas com uma classe de limpeza do ar ISO de 8 (libertação média máxima de partículas quando: número de amostras recolhidas = 100; medição efectuada de acordo com a norma ISO 14644-14 numa classe de limpeza pelo menos uma melhor do que a utilização prevista do equipamento; número de partículas/m3) Descrição detalhada em fotos.
Desenhos técnicos que acompanham as fotografias.
Descrição da ventilação
O objetivo da instalação de ventilação realizada foi o de obter os seguintes parâmetros do ar na Sala Limpa. A instalação foi efectuada utilizando o sistema GBD PHARMA 2000, cumprindo todos os requisitos para "salas limpas" nas classes mais elevadas de pureza do ar.
Parâmetros da instalação: a. Pureza do ar - ISO 8. b. Temperatura 19-23 graus C
c. Humidade máxima de 38%.
a. Para garantir a pureza necessária do ar de entrada, é utilizada uma unidade de tratamento de ar DOSPEL com uma capacidade máxima de V= 3500 m3/h [até 15 mudanças de ar por hora]. A unidade de tratamento de ar está equipada com pré-filtros FK EU5/EC2 e filtros de poeiras finas FK-EU9/EC2. Além disso, são utilizados filtros HEPA 11 fabricados pela EUFILTER nos difusores localizados no teto. Folhas de dados na secção H6.
Como resultado, com um caudal medido de 3264 m3/h, foi alcançada uma classe de limpeza ISO de 7 [classe "C"] em repouso e, portanto, uma classe de limpeza ISO de 8 [classe "D" ] para a condição de funcionamento.
b. O intervalo de temperatura de 19-23 graus C é para o refrigerador e o chiller alargados a serem mantidos livremente com 25% de ar fresco.
c. Foram utilizados um refrigerador Freon de 31,4 kW e um refrigerador de 33,5 kW para atingir temperaturas elevadas de 30 graus C e 80% de humidade em condições de verão. O refrigerador é fabricado pela FUJITSU e fornecido pela Klimatherm Gdansk.
A sala é regulada automaticamente em relação à pressão externa - a diferença de pressão na porta: 15 Pa
A ventilação automática permite um modo "magro em que a instalação funciona em circuito fechado e é mantida uma sobrepressão de 15 Pa.
Dcodpfx Aeq H H Ruscwok
Dados técnicos anexados às fotos.
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