Sistema Gmp Cip 1.4435 Skid comprar usado (44.611)

Condição: novo, Ano de fabrico: 2020, Funcionalidade: totalmente funcional, Fabricante BRINOX Modelo Guodpfx Aheyl H H Toief LEP 12 – Sistema CIP Precipitação PRE LEP 12 CS6721 Pacote 3 Ano de fabricação 2020 Condição Novo, em embalagem original, não utilizado. A unidade foi testada exclusivamente na fábrica durante o FAT. Nenhuma entrada em operação, sem produção, sem contato com meios em funcionamento. Descrição Sistema de processo CIP modular para aplicações farmacêuticas em aço inoxidável sanitário. Unidade compacta tipo skid com tecnologia de medição, bombeamento e válvulas totalmente integrada. Dimensões aprox. 1520 x 970 x 1994 mm Materiais Partes em contato com o produto: Aço inoxidável 1.4435 Estrutura/Construção: 1.4301 Soldagem conforme EN ISO 13920 Equipamentos – Trocador de calor de tubos – Bomba centrífuga sanitária – Medidor de vazão eletromagnético – Medição de condutividade – Transmissor de pressão – Pontos de medição de temperatura – Válvulas pneumáticas de assento e diafragma – Estrutura em aço inoxidável – Tubulação de ida e retorno CIP – Conexões para soluções de NaOH, ácido acético, vapor, condensado, efluentes Testes FAT completo realizado incluindo: – Verificação de layout – Verificação do diagrama P&ID – Verificação de acessibilidade para manutenção e calibração – Verificação de documentação – Verificação da rugosidade superficial – Calibração dos sensores – Verificação da documentação de soldagem – Teste de estanqueidade com ar comprimido – aprovado Certificados de calibração disponíveis. Certificados de materiais 3.1 disponíveis. Documentação de soldagem completa (WPS, WPQR, certificados de soldadores, laudos NDT). Execução em conformidade com a CE. Escopo de fornecimento Módulo de processo completamente pré-montado, incluindo documentação. Documentação FAT, laudos de soldagem, certificados de materiais e calibração totalmente incluídos.

Condição: novo, Ano de fabrico: 2020, Funcionalidade: totalmente funcional, Equipamento: documentação / manual, Designação da máquina BRINOX LEP 12 – Sistema CIP Precipitação PRE LEP 12 CS6725 Pacote 5 Fabricante BRINOX Prozess- und Edelstahltechnik GmbH, Offenburg Ano de fabricação 2020 Número de série 1003614 Dados técnicos Skid CIP compacto com estrutura em aço inoxidável. Designação do produto: LEP 12 – Sistema CIP Precipitação PRE. Dimensões aprox. 1520 x 970 x 1994 mm. Materiais em contato com o produto: aço inoxidável 1.4435. Estrutura e componentes estruturais: aço inoxidável 1.4301. Trocador de calor de feixe tubular integrado, marca NEUMO. Bomba centrífuga em execução higiênica. Tubulação totalmente soldada, acabamento farmacêutico. Tubulações de mídia isoladas. Válvulas incluindo esferas GEMÜ. Diversos indicadores de pressão e instrumentos de medição integrados. Sistema de medição de pressão calibrado (transdutor de pressão Fluke, faixa de medição −1 a 20 bar, resolução 0,001 bar, precisão 0,06 % FS). Conexões de mídia: - NaOH - Ácido acético - Alimentação CIP - Retorno CIP - Vapor preto - Condensado de vapor preto - Efluente neutralizado Teste de vedação realizado com ar comprimido. Faixa de pressão de teste aprox. 3,19–3,24 bar. Queda de pressão máxima medida < 0,015 bar durante o tempo de teste. Resultado: aprovado. Aplicação Sistema de limpeza CIP para instalações de processo farmacêuticas, especialmente para tanques de precipitação. Adequado para limpezas alcalinas e ácidas, bem como integração de vapor. Projetado para aplicações higiênicas na produção farmacêutica. Construção Construção skid soldada e compacta com estrutura robusta em aço inoxidável. Gjdeyl H Taopfx Ahijuf Tubulação higiênica com rotas de mídia definidas. Trocador de calor de feixe tubular integrado para controle de temperatura dos fluidos CIP. Bomba de processo, válvulas e tecnologia de medição integrados em uma estrutura compacta. Tolerâncias gerais conforme EN ISO 13920. Execução industrial com argolas para içamento. Estado Novo, não utilizado, embalado de fábrica. O sistema foi testado apenas no âmbito do FAT e nunca esteve em operação de produção. FAT / Status da documentação Todos os testes de aceitação em fábrica (FAT) realizados. Testes de vedação aprovados com êxito. Certificados de calibração disponíveis. Protocolos de teste totalmente documentados. Lista completa de documentação - Documentação FAT - Protocolos de teste de vedação - Certificados de calibração - P&ID - Desenhos 3D - Documentação de materiais e solda - Documentação de placa de identificação e fabricante Características especiais Seleção de materiais adequada para uso farmacêutico. Unidade skid compacta, pronta para uso imediato. Componentes de alta qualidade de fabricantes renomados. Documentação técnica completa disponível. Disponível imediatamente.

Condição: novo, Ano de fabrico: 2020, Funcionalidade: totalmente funcional, Equipamento: documentação / manual, Fabricante: BRINOX Tipo: LEP 11 – Skid CIP Ano de fabricação: 2020 Execução: Farmacêutica / GMP Estado: Novo, não utilizado, embalado original LEP 11 CS6710 Pacote 1 Tipo de máquina Unidade compacta de CIP farmacêutica (Cleaning in Place) montada em estrutura de aço inoxidável. Aplicação Para limpeza automatizada de instalações de processo, sistemas de cromatografia, tanques e sistemas de tubulação na indústria farmacêutica, biotecnológica e química. Adequada para NaOH, ácido acético, WFI, PW e outros meios de limpeza. Dados técnicos Potência de aquecimento do meio CIP: de +5 °C a +80 °C em no máximo 10 minutos Vazão da bomba: 1 – 4 m³/h (regulável) Pressão operacional na linha de alimentação CIP: 1 – 3 bar (regulável) Intervalos de medição: Vazão: 0 – 10 m³/h Temperatura: 0 – +150 °C Pressão: 0 – 6 bar Pressão de projeto: -0,9 a +6 bar Temperatura de projeto: +2 a +95 °C Construção • Unidade compacta em estrutura de aço inoxidável • Bomba de alimentação CIP do tipo centrífuga • Trocador de calor tubo-feixe com vedação à prova de vazamentos • Pés hemisféricos ajustáveis em altura • Execução totalmente drenável • Construção de fácil manutenção • Design industrial de alta performance Materiais & Execução GMP • Partes em contato com produto e meios de limpeza em aço inoxidável 1.4435 • Superfícies eletropolidas Ra ≤ 0,8 µm • Vedações conforme FDA (EPDM / PTFE / Silicone) • Dimensionamento para NaOH 0,3 mol/L a +80 °C • Resistência a ácido acético, WFIH, WFIC, PUW Documentação & Qualidade • Documentação GMP completa Gusdpfx Asyl Hwlshisf • Conformidade CE • Certificados de material 3.1 • Protocolos completos de soldagem • Documentação das soldas incluindo documentação fotográfica • Testes de pressão e estanqueidade documentados • Documentação FAT disponível • Certificados de drenagem total e enxágue final disponíveis Estado • Novo • Não utilizado • Embalagem original • Nenhuma hora de operação • Disponível imediatamente Características especiais • Elevadíssima eficiência térmica de limpeza • Processo totalmente regulável • Execução premium farmacêutica/GMP • Componentes europeus de alta qualidade • Instalação com total segurança de investimento e completa documentação Localização: Alemanha Visitação mediante agendamento possível

Condição: novo, Ano de fabrico: 2020, Funcionalidade: totalmente funcional, Nome do equipamento: Gusdpfx Ahjyl H Svjiof BRINOX Sistema de Processo / Skid CIP Tipo CS6700 (CS6723) GMP CIP-Skid 1.4435 Fabricante: BRINOX Process Systems Ano de fabricação: 2020 Dados técnicos: Execução como skid de processo em aço inoxidável em design higiênico. Medição de condutividade 1–500 µS/cm, sinal analógico (AI), conexão higiênica DN 50. Medição de vazão 0–18.000 kg/h, sinal analógico (AI), conexão DN 25, flange estéril DIN 11864-2A. Pontos de medição de pressão −1 a 9 bar e −1 a 15 bar, sinal analógico (AI), conexões higiênicas DN 50 e ½", incluindo DIN EN ISO 228. Pontos de medição de temperatura −50 °C até +200 °C, sinal analógico (AI), conexão DN 32, soldada conforme DIN 11866/A. Sensores de nível de limite, digital (DI), conexão higiênica DN 50. Vários sensores de posição com IO-Link / digital. Válvulas pneumáticas de abertura/fecho (DO) em acabamento higiênico de aço inoxidável. Materiais em contato com o produto conforme EN 1.4435 / 1.4404 (AISI 316L). Rugosidade superficial documentada das áreas em contato com produto no intervalo Ra aprox. 0,3–0,4 µm. Aplicação: Sistema higiênico CIP e de processo para aplicações farmacêuticas e biotecnológicas. Adequado para limpeza de tubulações e tanques de processo sob condições GMP. Construção: Skid de aço inoxidável soldado com tubulação soldada por processo orbital. Conexões higiênicas tipo clamp e estéreis. Totalmente instrumentado com medição de vazão, pressão, temperatura e condutividade. Tecnologia de válvulas pneumáticas com feedback digital. Componentes de fabricantes de renome como Endress+Hauser, Gemü, Samson, SICK, entre outros. Execução limpa e conforme GMP. Estado: Novo. Embalagem original. Não utilizado. Nunca instalado ou colocado em operação. FAT / Status de documentação: Teste de Aceitação em Fábrica (FAT) totalmente documentado. Verificação de desenhos de layout documentada. Verificação do acesso para manutenção e calibração documentada. Inspeção de rugosidade superficial documentada. Teste de estanqueidade documentado. Calibração dos sensores documentada. Documentação de soldagem totalmente verificada. Lista completa de documentação: Plano e relatório FAT. Diagrama P&ID. Desenhos de layout. Listas de materiais (metais e polímeros). Certificados de material 3.1. WPQR, WPS, qualificações de soldadores. Registros de soldagem e isometrias. Certificados de calibração dos instrumentos de medição. Registros de medição de rugosidade superficial. Registros de teste de estanqueidade. Declarações de conformidade da UE dos componentes instalados. Documentação de operação. Características especiais: Fabricação totalmente documentada conforme GMP. Instrumentação de alta qualidade. Valores de rugosidade extremamente baixos e documentados. Disponível imediatamente. Ideal para indústrias farmacêutica, biotecnológica ou fabricantes sob contrato com altas exigências de documentação.

Condição: novo, Ano de fabrico: 2020, Funcionalidade: totalmente funcional, Equipamento: documentação / manual, Fabricante: BRINOX Process Systems Tipo: LEP 2.3 Tipo de sistema: Unidade de temperação para soluções de lavagem e eluição Ano de fabrico: 2020 Número de série: 1003563 Número do equipamento: KK6752 Execução: Skid em aço inoxidável, construção farmacêutica LEP 2.3 KK6752 Pacote 7 Dados Técnicos Construção: Unidade de temperação compacta, pré-montada, sobre quadro de aço inoxidável soldado (sistema skid) Materiais: Em contato com o produto: Aço inoxidável 1.4435 / 1.4404 Sem contato com o produto: Aço inoxidável 1.4301 Sistema de tubulação: Soldagem orbital (adequada para uso farmacêutico) Execução totalmente soldada Isometria "as built" disponível Dados de pressão: Teste de estanqueidade com ar comprimido Pressão de teste: 3,37 bar Tempo de retenção: 1 hora Resultado: Sem vazamentos Instrumentação e controle: Medição de pressão (PIR, PI, PIRC) Medição de temperatura (TI, TIRC) Medição de nível (limite) Monitoramento de fluxo Sinalização de posição Controle de motores Válvulas pneumáticas abre/fecha Faixa de medição dos sensores de pressão: 0–10 bar Conexão elétrica: Ar de comando: 6 bar Automatizável (todos os pontos de instrumentação e controle totalmente documentados) Principais componentes: 2 bombas de processo Trocador de calor de placas Trocador de calor com tubos aletados Vaso de expansão Diversas válvulas higiênicas de controle e bloqueio Unidades de instrumentação integradas Meio de refrigeração: Salmoura de refrigeração (interfaces de ida/retorno disponíveis) ───── Abmessungen / Gewicht Formato construtivo: Unidade skid compacta Execução industrial para ambientes de sala limpa/técnica (Dimensões para transporte e instalação conforme desenho de layout) Área de aplicação Temperatura de: Soluções de lavagem Soluções de eluição Meios de processo em ambiente biofarmacêutico Setores de utilização: Biotecnologia Fração de plasma Linhas de produção GMP Construção / Estrutura Quadro de aço inoxidável soldado Montagem de bombas de baixa vibração Tubulação higiênica Implementação completa conforme P&ID Separação clara de áreas de produto/não-produto Acessibilidade para serviço e manutenção verificada Teste mecânico SAT-IQ realizado Teste de instrumentação SAT-IQ realizado Verificação do fluxograma P&ID realizada Verificação do layout realizada Condição Ano de fabrico: 2020 Execução industrial e farmacêutica Novo na embalagem original Testado sob pressão Sensores calibrados FAT realizado FAT / Documentação Disponível: Plano e relatório de FAT Gestão de desvios Verificação de layout Verificação de P&ID Teste de estanqueidade Calibração dos sensores Verificação de manutenção e acessibilidade Certificado de fábrica EN10204 Listas de materiais (LBM) Isometria "as built" Gedeyl Ipcepfx Ahieuf Listas de componentes (equipamentos e pontos de instrumentação e controle) Características especiais Execução compatível com Pharma-GMP Documentação completa de validação Rastreabilidade completa Teste de pressão certificado Certificados de calibração de laboratórios acreditados Fabricação de alta qualidade por BRINOX Padrão de alto nível para biotecnologia e farmacêutica

Condição: novo, Ano de fabrico: 2020, Funcionalidade: totalmente funcional, Equipamento: documentação / manual, BRINOX LEP13.2 – Unidade de temperagem para armazenamento de AS – GMP – Ano de fabrico 2020 – como nova Fabricante: BRINOX Process Systems LEP13.2 KK6772 Pacote 12 Tipo de equipamento: LEP13.2 – Unidade de temperagem para armazenamento de AS Projeto: Sistema de sulfato de amónio Ano de fabrico: 2020 Número de série: 1003624 Número de etiqueta: MR-ASF-ASF61-KK6772 Localização: Alemanha DESCRIÇÃO À venda encontra-se uma unidade de temperagem LEP13.2, em estado como novo, com execução farmacêutica GMP, fabricada pela BRINOX Process Systems. O sistema foi construído como um skid compacto, pré-montado, concebido para utilização num sistema de armazenamento de sulfato de amónio. Gusdpfx Aeyl Na Njhief Documentação completa do projeto e FAT disponível. DADOS TÉCNICOS Tipo: LEP13.2 – Unidade de temperagem para armazenamento de AS Meio: Sulfato de amónio Execução: Farmacêutica / GMP Materiais: Aço inoxidável 1.4435 / 1.4301 Ar de controle: 6 bar Teste de pressão e estanqueidade realizado FAT concluído com sucesso PRINCIPAIS COMPONENTES 2x Bombas centrífugas KSB Movitec Trocador de calor de placas Alfa Laval Aquecedor elétrico instantâneo Vaso de expansão Reflex Válvula de controle Samson Válvulas de esfera GEMÜ (manuais & pneumáticas) Manômetros Labom Extensa instrumentação e sensores Tubulações isoladas Estrutura skid em aço inoxidável APLICAÇÃO Temperagem de meios de processo Utilização em áreas de produção regulamentadas por GMP Instalações farmacêuticas e biotecnológicas Circuitos de meios com controlo de temperatura CONSTRUÇÃO Unidade skid compacta e fechada Totalmente tubulada Tubulações profissionalmente isoladas Componentes industriais de alta qualidade Construção de fácil manutenção Totalmente desmontável e transportável ESTADO Estado: Novo, embalado de origem Ano de fabrico: 2020 Unidade de projeto Poucas horas de funcionamento Estado visual e técnico excelente DOCUMENTAÇÃO Documentos FAT Relatórios de teste de pressão Diagramas P&I Desenhos de layout Certificados de fábrica segundo EN10204 Listagens de materiais Declarações de conformidade CE CARACTERÍSTICAS ESPECIAIS Documentação GMP completa Componentes de marca de alta qualidade Ideal para aplicações farmacêuticas e de biotecnologia Disponível imediatamente Significativamente abaixo do preço novo

Ano de fabrico: 2020, condição: novo, Funcionalidade: totalmente funcional, Fabricante BRINOX Designação da máquina Instalação CIP CS6720 Modelo LEP12 – Módulo CIP com tanque de alimentação isolado de 200 L Ano de fabrico 2020 Gujdpfjyl H Htsx Ahisf Condição Novo, sem uso, embalado de fábrica, nunca instalado, nunca colocado em funcionamento Tipo de instalação Instalação CIP modular (Cleaning in Place) em estrutura de aço inoxidável, completamente pré-montada. Composta por tanque de alimentação CIP isolado, bomba centrífuga, permutador de calor, módulo de tubulação em aço inox, tecnologia de válvulas, tecnologia de medição e controle, bem como conexões para meios. Dimensões da estrutura cerca de 2330 x 1224 x 2127 mm Tanque de alimentação Volume útil 200 litros Volume total 278 litros Construção cilíndrica com tampas elipsoidais segundo DIN 28011 Pressão de trabalho -1 a +3 bar Pressão de teste 5,4 bar Temperatura permitida -10 °C a +150 °C Temperatura de trabalho 0 °C a +85 °C Grupo de fluido 1 Isolamento: lã de vidro com baixo teor de cloretos (

Condição: novo, Ano de fabrico: 2020, Funcionalidade: totalmente funcional, capacidade do tanque: 1.500 l, Equipamento: documentação / manual, BRINOX 1.500 L Tanque Principal de Precipitação – 316L – Dupla Camada – PED Módulo G – FAT 2020 – Seminovo Fabricante: BRINOX d.o.o. Modelo: SVMBI-1500 Nr. de identificação: BH6724-BH1001 Pacote 22 Número de série: 1003457 Ano de fabricação: 2020 Estado: Seminovo / não utilizado Certificação CE: CE 0036 DADOS TÉCNICOS Tipo de equipamento: Tanque principal de precipitação / Tanque de processo Volume nominal: 1.500 litros Volume total: 1.785 litros Peso vazio: aprox. 866 kg Material em contato com o produto: 1.4435 (AISI 316L qualidade farmacêutica) Material da jaqueta: aço inoxidável Pressão de operação do tanque: –1 / +3 bar Pressão de teste do tanque: 5,4 bar Pressão de operação da jaqueta: conforme projeto Faixa de temperatura: –10 °C a +150 °C Vaso de pressão conforme PED 2014/68/EU Módulo G – Inspeção individual Inspeção realizada por organismo notificado 0036 FAT – Factory Acceptance Test (08/2020) O tanque foi totalmente testado na fábrica BRINOX dentro de um FAT documentado. Ensaios realizados, entre outros: • Ensaio de delta-ferrite nas soldas (conforme, sem desvios) • Teste de rugosidade superficial (Ra interno ≤ 0,8 µm, conforme) • Inspeção visual de todas as superfícies em contato com o produto • Teste de pressão conforme especificação • Verificação da documentação • Gerenciamento de desvios GMP (sem pontos críticos, totalmente fechado) • Instrumentos de medição com certificado de calibração válido EXECUÇÃO • Dupla camada para aquecimento/resfriamento • Construção horizontal • Acabamento farmacêutico de alta qualidade • Totalmente em aço inoxidável 316L nas áreas de produto • Superfície interna polida com acabamento de espelho • Soldas documentadas em conformidade com GMP • Grande boca de visita com tampa basculante • Diversas conexões clamp e flange • Sprinkler/sistema CIP • Preparação para instrumentação (pressão, temperatura, sensores) • Jaqueta isolada com conexões • Fundo flangeado maciço Gusdjykn Iiepfx Ahief • Olhais de içamento e configuração para transporte • Fabricação por projeto para CSL Behring (Projeto SPHINX) ESTADO • Nunca utilizado em operação produtiva • Diretamente de excedente de projeto • Internamente absolutamente novo • Sem corrosão • Sem sinais de uso • Estado industrial novo • Disponível imediatamente DOCUMENTAÇÃO documentação completa de qualidade e fabricação específica para o projeto, incluindo: • Declaração de conformidade UE • Documentação de aceitação TÜV • Documentação PED módulo G • Certificados de material 3.1 • Documentação de solda (WPS/WPQR) • Protocolos de teste delta-ferrite • Protocolos de rugosidade • Certificados de calibração dos instrumentos de medição • Protocolos de desvio GMP • Protocolos FAT integralmente assinados • Manuais de operação e manutenção Documentação disponível completa e estruturada. • Processos farmacêuticos de princípios ativos • Processos de precipitação e reação • Preparação de tampões e soluções • Processos estéreis de líquidos • Biotecnologia • Instalações de produção GMP • Meios de alta pureza CARACTERÍSTICA ESPECIAL Trata-se de um tanque de processo BRINOX de alta qualidade em padrão real de projeto farmacêutico, fabricado para a CSL Behring, com inspeção individual completa conforme PED Módulo G, FAT documentado em 2020 e documentação GMP completa. Não é um tanque padrão, mas sim qualidade de projeto testada para aplicações estéreis. Disponível imediatamente.

Condição: usado, Sistema de limpeza CIP, montado em estrutura de suporte. O sistema é composto pelos seguintes componentes: - 2 tanques CIP de formato retangular com tampa articulada, cada um equipado com serpentina de aquecimento. Capacidade bruta de aproximadamente 750 l e 500 l, respetivamente. - bomba centrífuga autoescorvante (INOXPA, 2001, 3 kW, 15 m³/h) como bomba de alimentação do sistema CIP. - quadro de comando em invólucro com painel de botões. - diversas tubulações, válvulas, atuadores e sensores. Máquina (informações adicionais): Sistema de limpeza com dois recipientes aquecidos. Volume do recipiente 1: aproximadamente 750 l Volume do recipiente 2: aproximadamente 500 l Comprimento: 2,20 m Largura: 1,60 m Altura: 1,60 m Material: tanques CIP em aço inoxidável Estrutura base: montada em estrutura Gsdoztywmepfx Ahijuf Equipamento: 2 tanques CIP, cada um com serpentina de aquecimento; bomba de alimentação do sistema CIP; diversas tubulações; atuadores; sensores; quadro de comando; estrutura de suporte.

Condição: usado, Ano de fabrico: 2010, Sistema de limpeza CIP (limpeza no local), composto pelos seguintes componentes: - Reservatório de aço inoxidável de 400 l como recipiente do circuito hidrostático - Bomba de alimentação de 7,5 kW (Packo) para bombear 25 m3/h a 4,1 bar - Bomba de retorno de 4,0 kW (Packo) para bombear 25 m3/h a 2,0 bar - Trocador de calor de feixe tubular (Weinbrenner) para aquecer um fluxo de 25 m3/h de 55 °C para 75 °C com 790 kW - Dosagem química quádrupla (ProMinent) para solução alcalina, ácido, desinfetante e aditivo - Medição de temperatura - Medição de condutividade (E+H) - Medidor de fluxo indutivo (E+H) - Quadro de comando com visor tátil - Diversas tubagens e válvulas Máquina (opcional): Sistema de limpeza para a limpeza de tanques pressurizados subterrâneos Gsdsztwu Aspfx Ahiouf Volume do recipiente do circuito: 400 l Comprimento: 2,5 m Largura: 3,0 m Altura: 2,9 m Operação/Controlo: Simatic S7 Material: Superfícies em contacto com o produto em aço inoxidável Localização/Posição: sobre estrutura de aço inoxidável com pés Equipamento: Recipiente do circuito; 2 x bomba centrífuga; trocador de calor de feixe tubular; dosagem química quádrupla; quadro de comando com painel tátil; medição de fluxo; medição de condutividade; medição de temperatura; diversas tubagens e válvulas

Condição: quase novo (usado), Ano de fabrico: 2021, Sistema de lubrificação/óleo de vedação montado em estrutura (skid) da Atlas Copco para conjunto de compressores, incluindo reservatório/tanque base com bombas, filtros, refrigeradores e bloco de válvulas. Inclui tanque de purga e diversos componentes de reposição e juntas. Gsdpfx Ajzmadmshijuf Nota: As vendas estão condicionadas à conclusão satisfatória, no prazo de 24 horas, de uma verificação de avaliação (Due Diligence) de um parceiro comercial (BPDDC) e ao preenchimento de um formulário de declaração do utilizador final (EUS) pelo comprador; caso o comprador não seja o utilizador final, esta condição deverá ser cumprida para cada utilizador final.

Condição: novo, Ano de fabrico: 2020, Funcionalidade: totalmente funcional, Sistema CIP BOSCH Pharmatec 8X0400 – Nunca Utilizado – Versão Farmacêutica GMP À venda, um sistema CIP (Cleaning in Place) completo da BOSCH Pharmatec, em estado novo (Nunca Utilizado). O sistema foi fabricado em 2019/2020, mas nunca foi posto em funcionamento. Desde a entrega, foi armazenado de forma adequada e encontra-se em excelentes condições. O sistema foi desenvolvido de acordo com os mais elevados padrões GMP e é ideal para as indústrias farmacêutica, biotecnológica, de vacinas e alimentar. Dados técnicos Fabricante: Bosch Pharmatec GmbH (atualmente Syntegon) Tipo: Unidade CIP 8X0400 Ano de fabricação: 2019 / 2020 Estado: Nunca Utilizado / Novo Versão GMP Construção em aço inoxidável Marcação CE Disponível imediatamente Escopo da entrega Unidade CIP BOSCH Pharmatec 8X0400 Reservatórios de água em aço inoxidável Satélites CIP Skids de bombas completos Bombas de higiene KPA Tecnologia de medição e controle Endress+Hauser Tubulações higiênicas em aço inoxidável Válvulas e acessórios Trocadores de calor Documentação original da Bosch Diagramas de fluxo P&ID Desenhos de layout e documentação técnica Observação importante Gjdezpy Nzjpfx Ahijuf O sistema é oferecido sem componentes pneumáticos e sem sistema de controle (automação). Isso permite que o sistema seja adaptado individualmente às necessidades do comprador e equipado com uma solução moderna de PLC, pneumática e automação, conforme desejado. Isso oferece a máxima flexibilidade para novas instalações ou integrações em instalações de produção existentes. Áreas de aplicação Indústria farmacêutica Biotecnologia Produção de vacinas Instalações de produção estéreis Produção de APIs Fornecimento de meios de cultura Instalações de produção GMP Fabricação por contrato (CMO) Vantagens Qualidade original da Bosch Pharmatec Nunca posto em funcionamento Versão GMP de alta qualidade Documentação técnica completa disponível Modernização flexível do sistema de controle e tecnologia pneumática, de acordo com as necessidades do cliente Disponível imediatamente Significativamente mais barato do que um novo sistema comparável O sistema pode ser inspecionado mediante agendamento. Mais fotos, documentação técnica e desenhos serão enviados mediante solicitação.

Condição: usado, Sistema CIP com um total de 7 recipientes, dos quais: - 1 unidade com capacidade de 60 hl como depósito de água de lavagem - 5 unidades com capacidade de 30 hl cada (ano de fabricação 1992) para ácido, água de lavagem, desinfetante e 2 x solução alcalina - 1 unidade com capacidade de 20 hl (ano de fabricação 1992) para água potável Outros componentes do sistema: - 2 bombas centrífugas - Trocador de calor - Medição de condutividade - Várias tubulações e válvulas Máquina (informação adicional): Sistema CIP de 7 recipientes com bombas e trocador de calor Volume do depósito de água de lavagem: 6000 l Volume de 5 x depósitos para soluções de limpeza: 3000 l Volume do depósito de água potável: 2000 l Godpozi Anajfx Ahisuf Material: Aço inoxidável Localização/Posição: Recipientes apoiados em 3 pés cada Equipamento: 7 x recipientes CIP (dos quais 1 x 60 hl, 5 x 30 hl e 1 x 20 hl); 2 x bomba centrífuga; trocador de calor; medição de condutividade; várias tubulações e válvulas.

Condição: usado, Sistema de limpeza CIP (Cleaning-in-Place) composto por 4 depósitos verticais de aço inoxidável para ácido, água limpa, solução alcalina e água de enxágue. Utilizado recentemente para a limpeza de uma sala de filtros. O sistema é aquecido por meio de um permutador de calor, utilizando vapor. A bomba de alimentação impulsiona os fluidos através do processo. Equipamento (informações adicionais): sistema com 4 depósitos, bomba de alimentação e permutador de calor. Material: aço inoxidável. Localização/Posição: depósitos montados sobre suportes tubulares. Estrutura base: depósitos cilíndricos abertos com tampas articuladas. Equipamento: 4 depósitos CIP; bomba de alimentação; permutador de calor; armário de controlo com painel de operação digital; diversas tubagens e válvulas. Gedozi Ampopfx Ahiouf

Condição: usado, Instalação CIP com 3 unidades de tanques de 20 hl em aço inoxidável para ácido, lixívia e soda cáustica. Ambos os tanques de lixívia estão termicamente isolados. Máquina (informação adicional): Sistema de 3 tanques para limpeza de casa de mostura Volume de cada tanque: 2000 l Comprimento: 5,8 m Gusdpfjzizfdox Ahiof Material: tanques de aço inoxidável Posição: cada tanque apoiado em 3 pés Equipamento: 3 tanques CIP (sendo 2 isolados); bomba de circulação; dosagem de produtos químicos; 2 elementos filtrantes na tubulação; medição de condutividade; válvulas pneumáticas; quadro de comando; tubulações

Ano de fabrico: 2022, condição: quase novo (usado), À venda, um sistema móvel CIP (Limpeza no Local) profissional, fabricado pelo renomado fabricante alemão de equipamentos para cervejarias, Kaspar Schulz. A unidade foi fabricada em 2022/2023 e nunca foi utilizada em produção regular. Encontra-se em excelente estado, praticamente novo. Ideal para: Microcervejarias Cervejarias industriais Destilarias Fabricantes de bebidas Indústria de laticínios Instalações de processamento de alimentos Principais características: 2 × depósitos de aço inoxidável de 210 L Sistema de controlo PLC totalmente automatizado da WAGO Painel tátil HMI WAGO TP600 Medidor de fluxo eletromagnético Siemens SITRANS MAG 5000 Sensor Siemens MAG 1100 F DN40 Bombas de dosagem de produtos químicos ProMinent Bomba de processo KPA de alta qualidade Tubagens e estrutura em aço inoxidável Quadro de controlo elétrico completo Especificações técnicas Fabricante: Kaspar Schulz (Alemanha) Ano de fabrico: 2022/2023 Capacidade do depósito: 2 × 210 litros Alimentação: 3 × 400 V / 50 Hz Corrente: 19 A Fusível principal: 32 A Temperatura máxima de funcionamento: 80°C Medidor de fluxo: Siemens SITRANS MAG5000 + MAG1100F Controlo: PLC WAGO + Painel tátil TP600 Estado A máquina nunca foi utilizada em produção contínua. Excelente estado estético e técnico. Pode ser inspecionada em Wrocław, Polónia. Gujdpfezm R Amsx Ahijf O transporte para todo o mundo pode ser organizado. Fatura com IVA disponível. Fotos, vídeos e documentação técnica adicionais disponíveis mediante pedido.

Condição: usado, Sistema CIP com 5 tanques (um deles isolado). Outros componentes: - Tanques equipados com torneiras de amostragem, arco de escada, boca de visita superior, válvulas pneumáticas e sondas de nível - Trocador de calor tipo feixe tubular para aquecimento de água, que é conduzida para os tanques CIP - 3 bombas dosadoras (Grundfos) - Bomba de recirculação CIP (Hilge) - Medição inline de temperatura e condutividade - Painéis de tubulação, bem como diversas tubulações, válvulas e acessórios Máquina (extra): Sistema de limpeza com 5 tanques Material: Tanques em aço inoxidável Localização / posição: Cada tanque apoiado em 3 pés Guodjy Tizwepfx Ahisf Construção básica: tanques com fundo plano cônico Equipamento: 5 tanques CIP (1 deles isolado); bomba de recirculação; 3 bombas dosadoras para produtos químicos; trocador de calor tipo feixe tubular; sondas de nível; medição de temperatura; medição de condutividade; válvulas borboleta pneumáticas; painel de tubulações; várias válvulas, tubulações e acessórios adicionais.

Ano de fabrico: 1990, condição: usado, Instalação CIP para filtro combinado Seitz, ano de fabrico 1990. A instalação manual é composta por tanque de soda cáustica, permutador de calor e bomba de recirculação. Máquina (suplemento): 1 tanque quente Tanque CIP: 1500 l Guodpfx Ahow Uc Hbeisf

Condição: usado, Sistema Cleaning-in-Place (CIP) para limpeza fechada de instalações de processo. Construído a partir de um tanque retangular dividido em 2 câmaras. Cada câmara possui sua própria tampa removível e uma linha de saída equipada com válvula manual. Equipado com bombas dosadoras para ácido, cáustico e desinfetante, além de uma bomba centrífuga como bomba de circulação CIP. Máquina (adicional): com 2 câmaras retangulares Comprimento: 3,7 m Largura: 0,5 m Altura: 1,5 m Operação / Controle: manual Godpfx Aoxbptmshijuf Material: aço inoxidável Equipamentos: tanque retangular com 2 câmaras, válvulas (todas manuais tipo borboleta), bomba de circulação, bombas dosadoras Peso: 300 kg

Condição: novo, Ano de fabrico: 2020, Funcionalidade: totalmente funcional, Equipamento: documentação / manual, Brinox LEP 11 – Instalação de Cromatografia Farmacêutica com Sistema CIP Novo, sem uso, embalado na origem Fabricante: Brinox Modelo: LEP 11 Versão: PP6711 com sistema CIP correspondente CS6711 Estado: Novo – sem uso – embalagem original (Condição de fábrica) Descrição À venda está uma instalação de cromatografia farmacêutica Brinox LEP 11 composta pelo painel de cromatografia PP6711 e o respectivo sistema CIP CS6711. O equipamento encontra-se totalmente novo, sem utilização e na embalagem original. Foi projetado, fabricado e entregue, porém nunca instalado ou colocado em operação. A unidade é concebida para cromatografia C1-INH e serve para purificação controlada de proteínas através de tanques com fundo filtrante em ambiente GMP. Funções do processo - Transferência de gel QAE carregado (slurry) - Processos de lavagem e eluição - Transferência do eluato para tanque de pré-precipitação - Descarte do gel via estação de contentores - Limpeza CIP e SIP totalmente automática Dados técnicos - Totalmente apta para processos CIP e SIP - Pressão de projeto: –0,9 até +6 bar - Temperatura de projeto: +2 °C até +95 °C - Faixas de vazão até 10 m³/h Guodsyl Ndnopfx Ahijf - Alimentação de slurry regulável: 0,2 – 3 m³/h Execução - Partes em contato com o produto em aço inoxidável 1.4435 - Eletropolido Ra ≤ 0,8 µm - Vedações conformes FDA e UE - Construção com esvaziamento completo - Painel de sala limpa com conexões Tri-Clamp - Arcos de acoplamento monitorados magneticamente - Filtro de respiração de 0,2 µm Sistema CIP CS6711 - Skid compacto em aço inoxidável - Bomba centrífuga - Trocador de calor casco e tubos - Pressão de operação ajustável - Execução conforme GMP O equipamento está em condição de fábrica e nunca entrou em operação produtiva.

Condição: novo, Ano de fabrico: 2020, Funcionalidade: totalmente funcional, Equipamento: documentação / manual, Fabricante: BRINOX Tipo: LEP2.3 – Unidade de Temperatura para Solução de Lavagem Ano de fabricação: 2020 Número de série: 1003507 LEP2.3 KK6761 Pacote 8 Número de identificação: MR-INH-VPR61-KK6761 Número do equipamento: 20023781 Dados técnicos Tipo da instalação: Unidade de regulagem térmica / módulo de aquecimento e resfriamento para solução de lavagem (sistema CIP ou de lavagem de processo) Execução: Unidade compacta do tipo "skid" totalmente pré-montada, com estrutura robusta em aço inoxidável, adequada para movimentação por guindaste através de pontos de fixação integrados. Estrutura e construção: Estrutura soldada em aço inoxidável de padrão industrial, independente, com arranjo de tubulação em vários níveis para ótima utilização do espaço. Fácil acesso para manutenção por vários lados. Bandejamento elétrico integrado. Construção da tubulação: Tubulações de processo em aço inoxidável de execução higiênica, soldadas e parcialmente flangeadas. Isolamento térmico multicamadas nas linhas principais e equipamentos. Válvulas de drenagem e venting integradas. Tecnologia de válvulas: Diversas válvulas de esfera manuais (GEMÜ) nos fluxos principal e secundário. Válvulas de controle e bloqueio acionadas pneumaticamente para regulação automática de temperatura. Válvulas diafragma e de controle integradas nos circuitos de aquecimento e resfriamento. Tecnologia de medição e controle: Godpfeyl It Ijx Ahisuf Pontos de medição de temperatura nos fluxos de ida e retorno. Sensores de pressão na linha de processo. Medição de vazão integrada. Quadro elétrico de comando sinalizado conforme normas de segurança. Regulação automática da temperatura através de válvula de controle pneumática. Trocador de calor: Trocador de calor cilíndrico em aço inoxidável, isolado e integrado ao sistema de tubulação. Projetado para aquecimento e/ou resfriamento controlado da solução de lavagem em circuito fechado. Tecnologia de bombeamento: Duas bombas centrífugas eletricamente acionadas com motores pintados de vermelho para recirculação do processo dentro da unidade de controle térmico. Elétrica: Quadro elétrico sinalizado quanto à segurança. Sensores e atuadores cabeados. Preparada para integração a um sistema de controle superior ou sistema de automação de processos. Aplicação A unidade serve para temperar com precisão uma solução de lavagem dentro de sistemas farmacêuticos ou biotecnológicos. Áreas típicas de aplicação incluem instalações CIP, estações de lavagem para linhas de produção e processos de limpeza controlados por temperatura nas indústrias farmacêutica e de biotecnologia. A solução de lavagem circula em circuito fechado por meio de bombas, é temperada pelo trocador de calor integrado e continuamente monitorada por sensores. O controle de temperatura ocorre automaticamente através de válvulas de controle pneumáticas para manter rigorosamente os valores definidos. Construção Construção compacta e modular tipo "skid" com linhas principais totalmente isoladas. Superfícies em aço inoxidável de padrão higiênico industrial. Condução clara dos fluidos e arranjo estruturado das tubulações. Transporte possível por guindaste devido aos pontos de fixação integrados. Condição Ano de fabricação 2020. Excelente estado visual e técnico. Execução profissional conforme padrões da indústria farmacêutica. FAT / Documentação Normalmente fornecida com conformidade CE, teste de aceitação em fábrica (FAT) e documentação técnica incluindo diagramas P&ID e certificados de materiais pa

Condição: novo, Ano de fabrico: 2020, Funcionalidade: totalmente funcional, Equipamento: documentação / manual, Fabricante: BRINOX Tipo: LEP 2.3 – Unidade de Temperação para Solução de Lavagem Ano de fabricação: 2020 Número de série: 1003561 Tag number: MR-INH-VPR61-KK6751 Número do equipamento: 20022779 Localização: Alemanha Condição: Novo, não utilizado, embalado originalmente Dados Técnicos Tipo de instalação: Unidade de temperação para solução de lavagem (skid de temperação) Execução: Unidade skid compacta, pré-montada em estrutura de aço inoxidável Material da estrutura: Aço inoxidável Isolamento: Tubulações e componentes totalmente isolados Bombas: Duas bombas de recirculação com motor elétrico Carcaça da bomba em aço inoxidável Execução inline Trocador de calor: Trocador de calor em aço inoxidável integrado Execução tipo feixe tubular ou casco e tubo Válvulas: Diversas válvulas esfera GEMÜ Válvulas em aço inoxidável Válvulas de controle pneumáticas Válvulas de segurança Instrumentação: Transmissores de pressão Manômetros Pontos de medição de temperatura Medição de fluxo integrada Elétrica: Painel elétrico ou caixa de terminais integrada Fiação pronta para conexão Componentes com padrão industrial Tubulações: Tubulações de processo em aço inoxidável Totalmente isoladas Conexões flangeadas e clamp Transporte: Guodpjyl Ib Esfx Ahief Apto para transporte com empilhadeira e guindaste Estrutura base robusta em aço inoxidável Aplicação A unidade de temperação serve para o controle preciso da temperatura de soluções de lavagem em processos farmacêuticos ou químicos. Adequada para processos CIP e de lavagem, linhas de produção farmacêuticas, instalações de processo químico e circuitos de mídia com controle de temperatura. Construção Design skid compacto e modular Pré-montado e pronto para conexão Acabamento de alta qualidade em aço inoxidável Componentes industriais de qualidade, incluindo válvulas GEMÜ Construção de fácil manutenção Condição Nova unidade Nunca utilizada Embalagem original Diretamente de projeto do fabricante Disponível imediatamente Status de documentação FAT Documentação técnica disponível Documentação do projeto disponível Desenhos disponíveis P&ID disponível Listas de componentes disponíveis Manual de operação disponível Características especiais Tubulação de processo totalmente isolada Execução em aço inoxidável de alta qualidade Componentes industriais de marca Ideal para novos projetos ou como unidade de reposição/redundância Integração imediata possível

Condição: novo, Ano de fabrico: 2020, Funcionalidade: totalmente funcional, Equipamento: documentação / manual, Fabricante: BRINOX Process Systems LEP13.2 KK6771 Pacote 11 Tipo de sistema: Unidade de temperagem – LEP13.2 AS-Armazenagem Projeto: Abastecimento e descarte de sulfato de amônio Instalação: KK6771 Ano de fabricação: 2020 Número de série: 1003622 Número do equipamento: 20022749 LEP13.2 – Unidade de temperagem AS-Armazenagem DADOS TÉCNICOS Produto: LEP13.2 – Unidade de temperagem AS-Armazenagem Meio: Sulfato de amônio Execução: Pharma / GMP Materiais em contato com o produto: 1.4435 / 1.4301 Dimensões (C x L x A): aprox. 1900 x 1545 x 1580 mm Ar comprimido de controle: 6 bar (AIP) Faixa de pressão testada: até aprox. 3–4 bar (teste de estanqueidade documentado) PRINCIPAIS COMPONENTES 2x Bombas centrífugas Trocador de calor de feixe tubular (horizontal) Aquecedor elétrico instantâneo Vaso de expansão Pontos de medição de pressão e temperatura Válvulas reguladoras pneumáticas Válvulas esfera manuais (GEMÜ) Painel de controle em aço inoxidável / caixa de conexão Tubulações totalmente isoladas APLICAÇÃO A unidade de temperagem serve para o controle preciso da temperatura no sistema de armazenamento de sulfato de amônio em um local de produção farmacêutica. Adequado para: Ambientes de produção farmacêutica Instalações reguladas por GMP Sistemas de temperagem de meios Integração em Turn-Over-Package EXECUÇÃO / CONSTRUÇÃO Skid completo pré-montado Estrutura em aço inoxidável Formato compacto com acesso livre para manutenção Totalmente tubulado e isolado Identificação clara de todos os pontos de medição e válvulas Execução farmacêutica conforme especificação do cliente CSL Behring Diagrama P&ID verificado Layout verificado Teste de estanqueidade documentado várias vezes Instrumentos de medição calibrados com certificados O sistema está montado pronto para instalação e preparado para integração em sistemas farmacêuticos existentes. ESTADO Godeyl I S Djpfx Ahisuf Seminovo / Equipamento de projeto Ano de fabricação 2020 FAT realizado Teste de pressão aprovado Documentação completa disponível DOCUMENTAÇÃO (EXTENSA) Inclui, entre outros: Certificados de fábrica segundo EN 10204 Listas de materiais Declarações de conformidade UE Relatórios de teste Documentação dos equipamentos instalados Documentação das áreas de instrumentação e automação (PLT) Isometria as-built Manual do usuário Certificados de calibração CARACTERÍSTICAS ESPECIAIS Execução farmacêutica específica de projeto Fabricação conforme GMP Construção compacta em skid Área ocupada reduzida (aprox. 1,9 x 1,5 m) Design fácil de manter Isolamento de alta qualidade das tubulações Ideal para áreas técnicas próximas a salas limpas

Condição: novo, Ano de fabrico: 2020, Funcionalidade: totalmente funcional, capacidade do tanque: 1.000 l, Equipamento: documentação / manual, BRINOX Tanque de Pré-Enchimento de 1.000 L – 1.4435 – Dupla Camada – PED Cat. IV Módulo G – TÜV – FAT – 2020 – Estado como novo Fabricante: BRINOX d.o.o. Tipo: SVMMBI-1000 Nº de Identificação: BH6725-BH1001 Número de série: 1003455 Ano de fabricação: 2020 Marcação CE: CE 0036 Condição: Como novo / não utilizado DADOS TÉCNICOS Tipo de produto: Tanque de pré-enchimento / processo Volume nominal: 1.000 L Volume total: 1.400 L Peso vazio: 762 kg Material em contato com o produto: 1.4435 Pressão admissível (PS): -1 / +3 bar Pressão de teste (PT): 5,4 bar Temperatura admissível (TS): -10 / +150 °C Grupo de fluido: 1 Projeto conforme AD 2000 Recipiente de pressão conforme PED 2014/68/EU Categoria IV Módulo G – Inspeção individual Organismo notificado: TÜV SÜD Número de identificação: 0036 FAT – Teste de Aceitação em Fábrica FAT completo realizado e documentado na fábrica. Testes incluindo teste de pressão, END, inspeção dimensional, teste de rugosidade e aprovação da documentação. EXECUÇÃO • Tanque de pressão horizontal cilíndrico • Dupla camada para aquecimento / resfriamento • Interior eletropolido • Soldagem conforme padrão farmacêutico • Boca de visita DN500 • Diversas conexões de processo e medição • Válvula de segurança • Conexões CIP • Operação sob pressão e vácuo ESTADO • Nunca utilizado em operação produtiva • Aprovado pelo TÜV Módulo G • Estado industrial novo • Disponível imediatamente DOCUMENTAÇÃO – completa disponível Documentação completa e estruturada, incluindo: • Declaração de conformidade da UE • Certificado TÜV com relatório de aceitação • Inspeção de projeto TÜV • Documentação FAT • Certificados de material • Listagem de soldadores e WPS/WPQR • Relatórios END • Relatório de rugosidade • Relatório de tratamento de superfície • Teste de pressão interno • Protocolo dimensional • Certificado de calibração do manômetro • Desenhos parciais • Montagem com lista de peças • Manuais de operação e manutenção (equipamento & componentes) • Certificados de qualificação • Certificados de análise de materiais de adição e gases de soldagem Pasta digital de documentação totalmente disponível. ADEQUADO PARA: • Indústria farmacêutica • WFI / PW • Instalações GMP • Processos líquidos estéreis • Biotecnologia Gujdpfx Ahjykt T Roiof Execução premium BRINOX para indústria farmacêutica com aprovação individual PED Cat. IV Módulo G pelo TÜV SÜD, FAT completo e documentação técnica abrangente. Disponível imediatamente.

Condição: novo, Ano de fabrico: 2020, Funcionalidade: totalmente funcional, Equipamento: documentação / manual, Fabricante BRINOX d.o.o. Número do projeto B-0001113-LEP2.3 LEP 2.3 KK6762 Pacote 9 Módulo M024 Designação do produto LEP2.3 – Unidade de temperagem para solução de lavagem Número de série 1003572 Número do equipamento 20022782 Tag-Number MR-INH-VPR61-KK6762 Ano de fabricação 2020 Dados técnicos Tipo de sistema Skid de temperagem farmacêutica para controle preciso de temperatura de soluções de lavagem e eluição. Construção como estrutura compacta em aço inoxidável de vários níveis com integração completa de bombas, trocadores de calor e tecnologia de válvulas. Dimensões Gujdpfxsyl Iwtj Ahisf Comprimento 1920 mm Largura 1365 mm Altura 1840 mm Execução Skid de temperagem totalmente pré-montado e isolado Execução farmacêutica conforme exigências GMP Estrutura industrial em aço inoxidável Materiais Partes em contato com o produto: aço inoxidável 1.4435 / 1.4571 Estrutura: aço inoxidável 1.4301 Soldagem conforme EN ISO 13920 D Isolamento Tubulações e equipamentos totalmente isolados Isolamento de alto desempenho em célula fechada com revestimento protetor preto Componentes principais PU1021 Bomba de processo PU9203 Bomba de fluido de refrigeração WT1001 Trocador de calor de placas WT1011 Trocador de calor com tubo aletado BH9701 Vaso de expansão Válvulas pneumáticas de controle Válvulas esfera em aço inoxidável GEMÜ Transmissores de pressão Pontos de medição de temperatura Manômetros Caixa de ligação elétrica com sinalização de advertência Calhas de cabos em aço inoxidável Mídias Salina refrigerante ida/retorno Solução de lavagem como meio de processo Ar comprimido de comando a 6 bar Todas as conexões das mídias estão seladas de fábrica e embaladas de forma segura para transporte. Testes de estanqueidade Realizados como testes de pressão com ar comprimido. DP-01 Meio: ar comprimido Pressão de teste: 3,15 bar Queda de pressão: 0,13 bar Data: 27.07.2020 Resultado: Aprovado DP-02 Meio: ar comprimido Pressão de teste: 3,28 bar Queda de pressão: 0,07 bar Data: 26.07.2020 Resultado: Aprovado Tempo de retenção de pressão: 1 hora cada Nenhum vazamento detectado Certificados de calibração Laboratório de calibração LOTRIČ Metrology Certificados conforme EN ISO/IEC 17025 Faixas de medição: –1 a 20 bar e 0 a 10 bar Calibração realizada Documentação inclusa Plano e relatório FAT Formulário de desvio Verificação do desenho de layout Teste de manutenção Diagrama P&I Teste de estanqueidade Certificados de calibração Certificado de fábrica 2.1 EN10204 Lista de materiais Isométrico "as built" Turn-Over Package completo Status do teste FAT realizado Teste de pressão aprovado Calibrações disponíveis Execução conforme PED Documentação farmacêutica completa Aplicação Temperagem de soluções de lavagem e eluição em instalações de produção biofarmacêutica Apropriado para ambientes GMP Condição Equipamento novo Original embalado Sem uso Ano de fabricação 2020 Condição de fábrica Totalmente documentado Disponível imediatamente