Unidade de Processo Biofarma GMP PlasmaBrinox
Unidade de Processo Biofarma GMP Plasma
Brinox
Ano de fabrico
2020
Condição
Novo
(totalmente funcional)
Localização
Solingen 

Dados da máquina
- Designação da máquina:
- Unidade de Processo Biofarma GMP Plasma
- Fabricante:
- Brinox
- Ano de fabrico:
- 2020
- Condição:
- novo
- Funcionalidade:
- totalmente funcional
Preço e localização
- Localização:
- Landwehrstraße 55-65, 42699 Solingen, Deutschland

Ligar
Detalhes técnicos
- Equipamento:
- documentação / manual
Detalhes da oferta
- ID do anúncio:
- A21322372
- Número de referência:
- C1-INH Produktionslinie – Komplettes GMP-Prozesssy
- Atualização:
- por último em 25.02.2026
Descrição
À venda encontra-se um sistema de processo GMP modular completamente adquirido para a produção de inibidor de C1-esterase (C1-INH) a partir de plasma humano.
O sistema foi totalmente projetado, adquirido e passou por FAT (Factory Acceptance Test), mas nunca foi instalado ou colocado em operação. Trata-se explicitamente de um pacote de projeto e módulos novo de fábrica, não de uma linha usada.
Ano de fabricação: 2020
Estado: novo de fábrica, embalado na embalagem original
Horas de operação: 0
Armazenamento: em ambiente controlado
ESCOPO DO SISTEMA (RESUMO COM QUANTIDADES)
Adsorção / Cromatografia (Bay 2 & 3):
– 2 linhas de adsorção (DEAE / QAE)
– 2 tanques intermediários
– 2 sistemas de pistão raspador (pigging)
Crjdpfjym Ayfox Acwsf
– 2 linhas de transferência refrigeradas (tubo dentro de tubo)
– 4 racks de filtro prensa
– 4 cascatas de refrigeração
– 4 loops CIP
Precipitação PRE:
– 3 tanques de pré-precipitação (incluindo 1.000 L)
– 3 tanques principais de precipitação
– 3 estações CIP
– 3 filtros multicamadas
– 1 estação de vácuo
Preparação de tampões (Bay 2 & 3):
– 6 tanques de tampão (NaCl, tampões DEAE, QAE)
– 6 skids de termorregulação
– 4 distribuidores de meios/WFI/CIP
LEP 2.3 – Soluções de lavagem & eluição:
– 2 tanques de solução de lavagem (até 9.000 L)
– 2 tanques de solução de eluição
– 4 unidades de aquecimento/refrigeração
LEP 13 – Sistema de sulfato de amônio:
– 1 tanque de preparação (3.500 L)
– 2 tanques de armazenamento/distribuição
– Triturador de sólidos
– Sistema de dosagem e neutralização
– Tubulações com traço de aquecimento
Distribuição de meios:
– 1 sistema de NaOH farmacêutico 1M
– 1 sistema de NaOH técnico 32%
– 1 sistema de ácido acético 60%
– Estações de bombeamento e dosagem
Tanques de processo adicionais:
– >15 tanques em aço inox 316L (1.000–9.000 L)
– Diversos skids, distribuidores e módulos de instrumentação
GMP & DOCUMENTAÇÃO
– URS / Requisitos para cada LEP
– Fluxogramas P&ID
– Desenhos de layout e cortes
– Documentação de automação/instrumentação
– Documentação FAT
– Documentação completa de solda (digital)
– Documentação fotográfica extensiva
Toda a documentação do projeto está disponível de forma totalmente digital e também arquivada fisicamente em 316 pastas organizadas.
Integração com PLS/MES preparada. Possibilidade de integração em áreas limpas conforme especificação.
VENDA
Preferencialmente como sistema completo. Venda de módulos individuais pode ser considerada caso a venda integral não seja efetivada.
Adequado para fracionadores de plasma, fabricantes biofarmacêuticos, CDMOs ou projetos de implantação de novas plantas.
Disponibilidade: imediata
Visitação: mediante agendamento
Preço: sob consulta
O anúncio foi traduzido automaticamente. Podem ocorrer erros de tradução.
O sistema foi totalmente projetado, adquirido e passou por FAT (Factory Acceptance Test), mas nunca foi instalado ou colocado em operação. Trata-se explicitamente de um pacote de projeto e módulos novo de fábrica, não de uma linha usada.
Ano de fabricação: 2020
Estado: novo de fábrica, embalado na embalagem original
Horas de operação: 0
Armazenamento: em ambiente controlado
ESCOPO DO SISTEMA (RESUMO COM QUANTIDADES)
Adsorção / Cromatografia (Bay 2 & 3):
– 2 linhas de adsorção (DEAE / QAE)
– 2 tanques intermediários
– 2 sistemas de pistão raspador (pigging)
Crjdpfjym Ayfox Acwsf
– 2 linhas de transferência refrigeradas (tubo dentro de tubo)
– 4 racks de filtro prensa
– 4 cascatas de refrigeração
– 4 loops CIP
Precipitação PRE:
– 3 tanques de pré-precipitação (incluindo 1.000 L)
– 3 tanques principais de precipitação
– 3 estações CIP
– 3 filtros multicamadas
– 1 estação de vácuo
Preparação de tampões (Bay 2 & 3):
– 6 tanques de tampão (NaCl, tampões DEAE, QAE)
– 6 skids de termorregulação
– 4 distribuidores de meios/WFI/CIP
LEP 2.3 – Soluções de lavagem & eluição:
– 2 tanques de solução de lavagem (até 9.000 L)
– 2 tanques de solução de eluição
– 4 unidades de aquecimento/refrigeração
LEP 13 – Sistema de sulfato de amônio:
– 1 tanque de preparação (3.500 L)
– 2 tanques de armazenamento/distribuição
– Triturador de sólidos
– Sistema de dosagem e neutralização
– Tubulações com traço de aquecimento
Distribuição de meios:
– 1 sistema de NaOH farmacêutico 1M
– 1 sistema de NaOH técnico 32%
– 1 sistema de ácido acético 60%
– Estações de bombeamento e dosagem
Tanques de processo adicionais:
– >15 tanques em aço inox 316L (1.000–9.000 L)
– Diversos skids, distribuidores e módulos de instrumentação
GMP & DOCUMENTAÇÃO
– URS / Requisitos para cada LEP
– Fluxogramas P&ID
– Desenhos de layout e cortes
– Documentação de automação/instrumentação
– Documentação FAT
– Documentação completa de solda (digital)
– Documentação fotográfica extensiva
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Integração com PLS/MES preparada. Possibilidade de integração em áreas limpas conforme especificação.
VENDA
Preferencialmente como sistema completo. Venda de módulos individuais pode ser considerada caso a venda integral não seja efetivada.
Adequado para fracionadores de plasma, fabricantes biofarmacêuticos, CDMOs ou projetos de implantação de novas plantas.
Disponibilidade: imediata
Visitação: mediante agendamento
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