Sistema de cromatografia e CIP farmacêutico

Brinox LEP 11

Ano do fabrico: 2020, Condição: novo, Funcionalidade: totalmente funcional, Equipamento: documentação / manual, BRINOX LEP 11 – Painel de Cromatografia / Skid CIP – Módulo PP6713 – NOVO Fabricante BRINOX Process Systems Modelo / Tipo LEP 11 – Painel de Cromatografia / Skid CIP Ano de fabricação 2020 Condição Novo – embalado originalmente – sem uso Localização Alemanha Descrição breve Unidade de cromatografia e skid CIP BRINOX LEP 11 (módulo PP6713) em versão farmacêutica, novo e embalado de fábrica. O sistema foi fabricado para um projeto, nunca foi usado e possui completa rastreabilidade de materiais e documentação. O módulo é adequado para fluidos de processo higiênicos, especialmente para integração em circuitos farmacêuticos de cromatografia, limpeza e processamento de materiais. Dados técnicos Tipo de produto: Painel de Cromatografia / Skid CIP Fabricante: BRINOX Process Systems Designação do módulo: PP6713 Ano de fabricação: 2020 Condição: Novo – embalado originalmente Materiais em contato com produto: Aço inoxidável 1.4435 / 1.4404 / 1.4301 Sistema de tubulação: Tubulação clássica higiênica em inox Conexões: Clamp DIN 32676 ou equivalente Tecnologia de válvulas: Válvulas de processo pneumáticas + válvulas esfera manuais Isolamento: Parcialmente Armaflex ou similar Instrumentação: Pontos de medição de pressão e temperatura, displays digitais Elétrica: Caixa de conexão integrada Instalação: Skid / Montagem em estrutura Equipamentos Instalação de tubulação higiênica em aço inoxidável Kjdpfx Aeyl Rnnoatjln Instrumentação e controle integrados Válvulas de processo pneumáticas acionadas Válvulas esfera manuais Vários ports de conexão tipo clamp Painéis de conexão e distribuição Pés niveladores em inox ajustáveis na altura Skid compacto e pronto para operação Função & Aplicação A unidade BRINOX LEP 11 – Painel de Cromatografia e Skid CIP, Módulo PP6713, é utilizada para: Bombagem higiênica, separação e transferência de fluidos de processo Integração em processos de cromatografia ou limpeza Controle de temperatura e fluxo em circuitos de processos farmacêuticos Conexão com sistemas CIP/SIP e de utilidades Áreas de aplicação típicas: Produção farmacêutica e biotecnológica Sistemas de limpeza com integração CIP Linhas de processo de cromatografia Ambientes higiênicos de produção e laboratório Descrição do estado Novo, embalado, sem uso Equipamento de projeto sem tempo de operação Superfícies de aço inox limpas Componentes montados profissionalmente Pronto para transporte e instalação Documentação O equipamento possui documentação completa, incluindo: Listas de materiais Certificados de materiais / EN 10204 Materiais de vedação compatíveis FDA/USP Documentação de soldagem Documentação de instrumentação e tubulação Planos de ligação e isométricos (Documentação completa disponível mediante pedido.) Características especiais Execução farmacêutica higiênica Aço inoxidável em qualidade 1.4435 / 1.4404 Tecnologia de válvulas pneumáticas Sistema skid para fácil integração Disponível imediatamente – sem uso

Condição: novo, Ano do fabrico: 2020, Funcionalidade: totalmente funcional, Equipamento: documentação / manual, Fabricante: BRINOX process systems Tipo: LEP 11 Nº do Projeto: B-0001113-LEP11 Âmbito do Projeto: Cromatografia Nº de Série da Máquina: 1003604 Ano de Fabricação: 2020 Estado: Novo, embalado de origem Status: FAT realizado e documentado Descrição Klodpfxjyl Ndns Aatsn À venda está uma unidade Brinox LEP 11 nova, não utilizada, ainda na embalagem original, projetada para aplicação farmacêutica em cromatografia. Trata-se de uma instalação de processo em aço inoxidável de alta qualidade para distribuição de meios, controle de pressão e vazão, bem como integração em processos cromatográficos. Toda a documentação técnica completa, incluindo relatórios do FAT, está disponível. A unidade passou por um completo Factory Acceptance Test (FAT). Os testes incluem, entre outros: – Plano e relatório FAT – Inspeção de layout e desenhos – Verificação do fluxograma de processos (P&ID) – Teste de estanqueidade – Inspeção de superfícies – Calibração dos sensores – Verificação da documentação – Verificação da documentação de soldagem A documentação de soldagem foi verificada conforme a norma AD2000. WPQR, WPS, certificados de soldagem, isométricos, certificados de material e rastreabilidade estão totalmente documentados (veja os protocolos de teste IT-11.0 e IT-11.1). Execução técnica – Execução processual em inox para aplicações farmacêuticas – Design higiênico – Documentação completa conforme requisitos GMP – Tecnologia de medição e sensores integrada – Medição de pressão e vazão – Monitorização de temperatura – Monitorização de limites de segurança – Tecnologia de válvulas e atuadores de controle – Pacote completo de documentação de soldagem – Certificados de materiais (lista de materiais LBM) – Declarações de conformidade de polímeros e UE Abrangência da documentação – Documentação FAT – Documentação técnica – Manual do usuário – Documentação mestre CIP – Documentação mestre de tanques – Documentação de soldagem, incluindo WPQR / WPS – Protocolos de teste de estanqueidade – Protocolos de calibração de sensores – Protocolos de inspeção/documentação – Desenhos isométricos – Certificados de material e rastreabilidade Estado A unidade está nova, sem uso e original de fábrica. Nunca utilizada em operação produtiva. Toda a documentação do projeto está disponível.

Ano do fabrico: 2020, Condição: novo, Funcionalidade: totalmente funcional, Fabricante: BRINOX Tipo: LEP 11 – CIP-Skid Ano de fabricação: 2020 Execução: Pharma / GMP Condição: Novo, sem uso, embalado na embalagem original Pacote 1 CS6710 - CIP Tipo de máquina Sistema CIP farmacêutico (Cleaning in Place) como unidade compacta montada em estrutura de aço inoxidável. Aplicação Para limpeza automatizada de plantas de processo, sistemas de cromatografia, tanques e sistemas de tubulação nas indústrias farmacêutica, biotecnológica e química. Adequado para NaOH, ácido acético, WFI, PW e outros agentes de limpeza. Dados técnicos Capacidade de aquecimento do meio CIP: de +5 °C a +80 °C em no máximo 10 minutos Vazão da bomba: Kljdpfjyl Hwlex Aatsn 1 – 4 m³/h (ajustável) Pressão operacional na linha de alimentação CIP: 1 – 3 bar (ajustável) Faixas de medição: Vazão: 0 – 10 m³/h Temperatura: 0 – +150 °C Pressão: 0 – 6 bar Pressão de projeto: -0,9 até +6 bar Temperatura de projeto: +2 até +95 °C Construção • Unidade compacta em estrutura de aço inoxidável • Bomba de alimentação CIP tipo centrífuga • Trocador de calor tipo casco e tubo com passagem à prova de vazamentos • Pés de calota ajustáveis em altura • Execução totalmente drenável • Construção de fácil manutenção • Design industrial de alta performance Material e Execução GMP • Componentes em contato com o produto e agente de limpeza em aço inoxidável 1.4435 • Superfícies eletropolidas Ra ≤ 0,8 µm • Vedação conforme FDA (EPDM / PTFE / Silicona) • Projetado para NaOH 0,3 mol/L a +80 °C • Resistente a ácido acético, WFIH, WFIC, PUW Documentação e Qualidade • Documentação GMP completa • Conformidade CE • Certificados de materiais 3.1 • Protocolos de solda completos • Documentação das soldas, inclusive fotodocumentação • Testes de pressão e estanqueidade documentados • Documentação FAT disponível • Comprovação de drenagem total e enxágue final disponíveis Condição • Novo • Sem uso • Embalagem original • Sem horas de produção • Disponibilidade imediata Características especiais • Capacidade de limpeza térmica muito elevada • Processo totalmente ajustável • Execução farmacêutica GMP de primeira linha • Componentes europeus de alta qualidade • Instalação segura para investimento com documentação completa Localização: Alemanha Visita mediante agendamento prévio